{"id":13662,"date":"2021-02-08T12:10:19","date_gmt":"2021-02-08T11:10:19","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/uncategorized\/noticia-eleconomista-europa-aprueba-un-30-mas-de-medicamentos-durante-el-ano-del-covid"},"modified":"2021-02-08T14:02:21","modified_gmt":"2021-02-08T13:02:21","slug":"noticia-eleconomista-europa-aprueba-un-30-mas-de-medicamentos-durante-el-ano-del-covid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/en\/uncategorized\/noticia-eleconomista-europa-aprueba-un-30-mas-de-medicamentos-durante-el-ano-del-covid","title":{"rendered":"Noticia ElEconomista: Europa aprueba un 30% m\u00e1s de medicamentos durante el a\u00f1o del Covid"},"content":{"rendered":"<div>\n<div class=\"articleHead col-lg-12 col-md-12 col-sm-10 col-xs-10\">\n<div class=\"articleHead_wrap\">\n<h1 class=\"articleTitle\"><a href=\"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/700x420_laboratorio-dreamstime.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-13658\" src=\"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/700x420_laboratorio-dreamstime.jpg\" alt=\"\" width=\"700\" height=\"420\" srcset=\"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/700x420_laboratorio-dreamstime.jpg 700w, https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/700x420_laboratorio-dreamstime-300x180.jpg 300w, https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/700x420_laboratorio-dreamstime-600x360.jpg 600w\" sizes=\"auto, (max-width: 700px) 100vw, 700px\" \/><\/a><\/h1>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cuerpo_noticia\" class=\"articleZone cuerpo_noticia\">\n<div class=\"row no-gutters\">\n<div class=\"article-main main-content col-lg-12 col-md-12 col-12 d-flex justify-content-start flex-wrap\">\n<div class=\"col-lg-8 col-md-12 col-12 no-gutters-sm no-gutters-md order-lg-1 order-md-1 order-1\">\n<div class=\"header_ArticleRelated\">\n<div class=\"header_ArticleRelatedContent\">\n<ul>\n<li>EEUU registr\u00f3 el segundo mejor ejercicio de la d\u00e9cada en autorizaciones<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"articleHero\">\n<div class=\"articleHero_wrapper\">\n<div class=\"articleImage\"><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"row\">\n<div class=\"Article__paragraphGroup col-lg-10 col-md-12 col-12\">\n<div class=\"row no-gutters\">\n<div class=\"Article__authors col-12\">\n<div class=\"authors_Name d-inline-flex\">\n<ol class=\"breadcrumb\">\n<li class=\"breadcrumb-item\"><a href=\"https:\/\/www.eleconomista.es\/autor\/Javier-RuizTagle\">Javier Ruiz-Tagle<\/a><\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"Article_time col-12\"><time class=\"timestamp\">7:00 &#8211; 8\/02\/2021<\/time><\/div>\n<\/div>\n<p>El a\u00f1o 2020 fue muy positivo para la industria farmac\u00e9utica en la faceta de aprobaciones de nuevos medicamentos por parte de las agencias reguladoras. La europea (EMA) ha publicado su informe anual sobre las principales novedades en esta materia y se observa que el a\u00f1o pasado dio luz verde a 39 tratamientos completamente nuevos y emiti\u00f3 un total de 97 opiniones positivas sobre otros f\u00e1rmacos, frente a los 30 y 66, respectivamente, de 2019, un 30% m\u00e1s. La especialidad que m\u00e1s innovaciones acapar\u00f3 en Europa fue la oncolog\u00eda, seguida de infecciosas y hematolog\u00eda. De las 39 nuevas mol\u00e9culas, once son para alg\u00fan tipo de c\u00e1ncer.<\/p>\n<p>El informe europeo pone de relieve, adem\u00e1s, que fue un buen a\u00f1o para el avance en vacunas. Se aprobaron hasta cuatro nuevas inmunizaciones, dos de ellas destinadas a prevenir la infecci\u00f3n por \u00c9bola. Asimismo, la EMA dedica un apartado especial a la lucha contra el coronavirus y realiza un repaso de las vacunas y medicamentos evaluados, haciendo hincapi\u00e9 en su inter\u00e9s por acelerar el desarrollo y aprobaci\u00f3n de tratamientos seguros y eficaces, a la vez que subraya el trabajo realizado por mantener sus altos est\u00e1ndares de calidad, seguridad y eficacia.<\/p>\n<p>Al otro lado del Atl\u00e1ntico, la agencia reguladora estadounidense de medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) tambi\u00e9n ha hecho p\u00fablico ya su informe sobre nuevos medicamentos aprobados en 2020, que supera incluso los buenos resultados recogidos en el documento europeo.<\/p>\n<p>La inversi\u00f3n realizada durante a\u00f1os por las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas en sus \u00e1reas de I+D ha dado como resultado que la FDA aprobara el a\u00f1o pasado 53 nuevos f\u00e1rmacos, la segunda mayor cifra de la \u00faltima d\u00e9cada, s\u00f3lo superada por las 59 autorizaciones de 2018. De hecho, la FDA ya ha catalogado 2020 como otro a\u00f1o importante para la innovaci\u00f3n y los avances terap\u00e9uticos.<\/p>\n<p>&#8220;El Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos (CDER) de la FDA aprob\u00f3 el a\u00f1o pasado muchas terapias con medicamentos nuevos para ayudar a una amplia gama de pacientes que padecen patolog\u00edas muy diferentes, lo que les permitir\u00e1 mejorar su calidad de vida y, en algunos casos, mejorar las probabilidades de sobrevivir a enfermedades potencialmente mortales&#8221;, sostiene la agencia.<\/p>\n<div id=\"contentbox1\" class=\"contentbox\">\n<div id=\"contentbox-inline\"><\/div>\n<\/div>\n<blockquote class=\"no-stripe\">\n<h2>En Am\u00e9rica, el 58% de los nuevos f\u00e1rmacos est\u00e1 destinado a enfermedades raras<\/h2>\n<\/blockquote>\n<p>Pero si hay un dato que sobresale entre las nuevas aprobaciones de la FDA en 2020 es que el 58% de ellas, esto es, 31 de los 53 medicamentos autorizados para el mercado estadounidense son hu\u00e9rfanos, es decir, que tratan enfermedades raras o poco frecuentes. Una soluci\u00f3n oral para tratar la atrofia muscular espinal a partir de los dos meses de edad, la primera terapia para pacientes pedi\u00e1tricos con enfermedad de Chagas o unas c\u00e1psulas para personas con angioedema hereditario son algunas de las novedades hu\u00e9rfanas que destaca la FDA en su an\u00e1lisis.<\/p>\n<p>Por otro lado, dos de cada tres nuevos medicamentos (68%) fueron evaluados con mayor premura de la establecida en la normativa, aplic\u00e1ndoles una tramitaci\u00f3n r\u00e1pida (fast track), una revisi\u00f3n prioritaria o una aprobaci\u00f3n acelerada. Como se\u00f1ala el informe de la FDA, hay terapias innovadoras (breakthrough therapies) para enfermedades graves o potencialmente mortales para las cuales se dispone ya de evidencia cl\u00ednica preliminar que demuestra que el f\u00e1rmaco puede producir una mejora sustancial sobre otras terapias disponibles y que, por tanto, son merecedoras de una evaluaci\u00f3n prioritaria. En este apartado, hay una compa\u00f1\u00eda espa\u00f1ola que se ha beneficiado de estas pol\u00edticas de la FDA. Se trata de Pharmamar, que durante el mes de julio recibi\u00f3 una aprobaci\u00f3n acelerada para su antitumoral Zepzelca.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/www.eleconomista.es\/empresas-finanzas\/noticias\/11036306\/02\/21\/Europa-aprueba-un-30-mas-de-medicamentos-durante-el-ano-del-Covid.html\">ELECONOMISTA.ES<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>EEUU registr\u00f3 el segundo mejor ejercicio de la d\u00e9cada en autorizaciones Javier Ruiz-Tagle 7:00 &#8211; 8\/02\/2021 El a\u00f1o 2020 fue [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":21897,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[715,713],"tags":[732,733,734,735,736],"class_list":["post-13662","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cientificas-en","category-uncategorized","tag-enfermedades-raras-en","tag-laboratorios-en","tag-medicamentos-en","tag-salud-en","tag-sanidad-en"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13662","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13662"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13662\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13670,"href":"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13662\/revisions\/13670"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21897"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13662"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13662"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fundacionisabelgemio.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13662"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}